La responsabilità (disciplinare, amministrativa, civile e/o penale) che può eventualmente scaturire dall'esercizio della professione di Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico in una Azienda Sanitaria è correlata sia all'ambito professionale vero e proprio (e, ovviamente, al settore di appartenenza) sia alle attività collaterali che il tecnico, in qualità di dipendente, è tenuto ad eseguire.

In sintesi, si avrà responsabilità (o presunzione della stessa fino al giudizio definitivo) quando la "regola" violata prevista da leggi, codici, regolamenti, procedure o discipline riguarderà fatti concernenti i seguenti campi di attività:

•  la corretta identificazione e conservazione (non oltre la scadenza!) dei reagenti utilizzati nonché l'adeguato smaltimento dei rifiuti, attività sempre più oggetto di controllo da parte dei N.A.S.;
• l'adempimento degli obblighi previsti dal D. Leg. 46/97 sui "dispositivi medici" (art. 9 e 10), il quale prevede che gli operatori sanitari privati e pubblici, sulla base di quanto rilevato nell'esercizio delle proprie attività, debbano comunicare al Ministero della sanità [http://www.sanita.it/dispmed/default.htm] i dati relativi agli incidenti che hanno coinvolto un dispositivo (es. filtro deleucocitante) nonchè, direttamente o tramite la struttura sanitaria di appartenenza, qualsiasi alterazione delle caratteristiche e delle prestazioni di un dispositivo o di inadeguatezza nelle istruzioni per l'uso da cui potrebbe derivare il decesso o il grave peggioramento delle condizioni di salute di un paziente o di un operatore ;
• la decontaminazione biologica del posto di lavoro e delle apparecchiature inviate all'esterno del laboratorio (per riparazioni, etc);
• la diligente custodia e la competente conservazione dei numerosi tipi di materiali biologici da analizzare, per non comprometterne le caratteristiche morfologiche e bioumorali e, conseguentemente, il giudizio clinico finale;
• la validazione tecnica, effettuata con la necessaria perizia, dei risultati analitici personalmente ottenuti, limitatamente alla garanzia della corretta applicazione dei protocolli di lavoro approvati dal Direttore del laboratorio. Tale responsabilità può comportare l'apposizione della firma, in qualità di analista, sul rapporto analitico fornito al curante in condizioni di emergenza, purché tale pratica sia espressamente approvata dal Direttore del laboratorio;
• l'applicazione diligente e prudente delle norme di buona pratica di laboratorio richiamate dai protocolli analitici e/o dalle linee-guida raccomandate dalla comunità scientifica internazionale;
• il mantenimento, nel tempo, della funzionalità dei delicati beni strumentali utilizzati nel servizio, secondo il principio stabilito dall'art. 1176 del Codice Civile che recita: "nell'adempiere l'obbligazione il debitore deve operare con la diligenza del buon padre di famiglia";
• il rispetto delle norme per la prevenzione del contagio professionale (DM 28/9/90) e sulla sicurezza del lavoro (D. Leg. 626/94) previste per i lavoratori dipendenti, anche nei confronti di eventuale personale affidato in addestramento o in tirocinio tecnico-pratico;
• il rispetto delle norme riguardanti la sicurezza del lavoro poste a carico dei preposti, per il personale ufficialmente nominato a questo scopo (coordinatori e facenti funzioni);
• il rispetto del segreto professionale, delle norme sulla privacy (D.L 675/96 - art. 22 e 23) e il non utilizzo a fini privati di informazioni di cui si disponga per ragioni di ufficio;
• ogni eventuale altra responsabilità derivante da incarichi particolari, i quali devono essere formalizzati in qualche documento ufficiale approvato dal Direttore Responsabile (organigramma funzionale, job-description, matrici di responsabilità, etc). Ad esempio: conservazione di documenti o registri, predisposizione di capitolati per gare d'acquisto, collaudo e "prove sul campo" di strumenti acquistati dal laboratorio, organizzazione di ambulatori e centri per i prelievi, incarichi riguardo il "sistema qualità" adottato dal servizio, rapporti con i fornitori, etc.